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　　国家市场监督管理总局近日正式发布《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》，为这一新兴婴幼儿食品品类设立了堪称史上最严的生产准入门槛。新规明确禁止委托分装生产、禁止使用乳粉复原，并要求同一配方不得生产不同品牌产品，旨在从源头保障婴幼儿口粮安全，推动行业高质量发展。

　　根据市场监管总局发布的《审查细则》，婴幼儿配方液态乳是指以牛（羊）乳及乳蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量维生素、矿物质等，仅用物理方法生产加工制成的适用于0至36月龄婴幼儿食用的液态配方食品。

　　：企业不得以委托、分装方式生产婴幼儿配方液态乳，确保生产过程的完整性与专属性。

　　：不得以乳粉复原，或以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料生产婴幼儿配方液态乳，必须使用生牛乳或生羊乳，保障产品新鲜度。

　　：同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方液态乳，防止市场混淆并压实企业主体责任。

　　此次《生产许可审查细则》的发布，与此前已实施的婴幼儿配方液态乳产品配方注册制度（自2025年12月1日起施行）紧密衔接，共同构成了覆盖产品事前、事中、事后全生命周期的严密监管闭环。

　　：企业必须遵循先注册，后许可原则。产品配方需先通过国家层面的科学性与安全性注册审查，随后企业的生产条件再依据新《细则》接受现场核查，两者均通过方可获得生产资质。

　　：注册审批的配方、工艺等是法律文件，而新《细则》则确保企业的生产线、洁净车间、人员能力等硬件软件能够满足这些高标准要求。

　　：细则强制要求企业建立从原料到成品的全过程可追溯体系，利用二维码、RFID等技术，记录保存不少于3年，产品必须留样至保质期结束，以实现快速精准的追溯和召回。

　　针对婴幼儿配方液态乳水分含量高、营养成分丰富、易受微生物污染等特点，监管部门提出了比婴幼儿配方奶粉更为严格的技术要求。这包括对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料的微生物风险控制；要求生产用水至少达到饮用纯净水标准；强制进行灭菌设备验证与热分布测试以确保商业无菌；并要求基于三批商业化试产产品完成全部货架期的长期稳定性试验后，方可提交注册申请。

　　此外，细则还对从业人员资质提出了明确的高要求，如食品安全总监、研发人员需本科及以上学历，生产技术人员需大专及以上学历并具备3年婴幼儿食品生产经验，显著提高了行业的人力资源门槛。

　　：禁止委托生产和乳粉复原，意味着没有自有稳定奶源和先进液态生产线的企业将被淘汰，行业资源将向具备全产业链能力的头部企业集中。

　　：企业需要在生乳冷链、无菌灌装、空气净化等方面进行巨额投资，初期成本可能推高产品价格。市场竞争焦点将从营销转向对奶源品质、生产工艺控制和产品新鲜度的比拼。

　　：为满足严苛的稳定性与无菌要求，将倒逼企业在乳化技术、灭菌工艺、包材安全等领域进行深度研发与创新。

　　：国家级的严格标准为这一新品类提供了权威背书，有助于建立消费者信心，并可能改变长期由进口品牌主导的市场格局。

　　随着消费需求多元化，食用更方便、产品更新鲜的婴幼儿配方液态乳逐渐受到关注。此前，由于缺乏专门的国家标准与准入要求，该品类市场份额较小。新修订的《食品安全法》已率先将婴幼儿配方液态乳纳入与婴幼儿配方奶粉同等的注册管理。此次《生产许可审查细则》的出台，填补了生产环节的监管空白，标志着我国对婴幼儿配方液态乳的监管体系已全面建立并趋完善。

　　市场监管部门表示，将持续对婴幼儿配方液态乳生产企业实施最严格的监督检查、监督抽检和风险监测，牢牢守住安全底线，在满足市场差异化需求的同时，全力保障婴幼儿口粮安全。

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